Маркировка лекарств – последние новости

Маркировка лекарств - последние новости

istockфотобанк

Лекарства, как и многие другие потребительские товары, подлежат обязательной маркировке в системе «Honest Mark», что означает, что на упаковке каждого лекарства должен быть нанесен уникальный код Data Matrix. Включение лекарств в систему маркировки совпало с быстрым распространением коронавирусной инфекции в стране и по всему миру, что привело к увеличению нагрузки на производителей и продавцов. По этой причине правительство ввело упрощенный режим маркировки лекарств, который вступил в силу в ноябре 2020 года. В статье мы расскажем, как маркировка лекарств осуществляется в системе Honest Mark и какие законодательные изменения были недавно внесены в этот сектор.

Упрощенный режим маркировки лекарств

С 1 июля 2020 года маркировка лекарств стала обязательной: с этого момента должны быть маркированы все лекарства, находящиеся в обращении. Однако повышенная нагрузка на систему маркировки привела к ошибкам и сбоям в системе. В сентябре 2020 года из-за технических проблем данные о ранее загруженных лекарствах были утеряны, а в октябре того же года доступ к системе был надолго ограничен.

В связи с возникшими проблемами Правительство Российской Федерации издало Постановление № 1779 от 02.11.2020, которым установлен упрощенный порядок маркировки лекарственных средств. Было две схемы работы:

  • схема 702, которая распространяется на лекарственные средства, произведенные в России;
  • схема 703, которая распространяется на лекарства, поставляемые в Россию из-за рубежа.

Производителям и продавцам предоставлены следующие концессии:

  • вы можете вывести препараты из оборота сразу после передачи информации о них в систему, не дожидаясь подтверждения регистрации информации;
  • вы можете проводить любые операции с препаратами, не дожидаясь подтверждения приема от поставщиков;
  • если в течение 15 минут после сканирования напечатанного на упаковке кода Data Matrix система не получает ответа от системы, товар может быть передан следующему участнику оборота.

Информация, полученная от отсканированного штрих-кода, автоматически проверяется системой на основе ранее загруженных в нее данных, поэтому нет необходимости ждать подтверждения информации поставщиком. Такой подход позволяет увеличить скорость обработки лекарств и минимизировать риск нехватки лекарств, особенно в случае пандемии.

Маркировка лекарств: новости

В июле 2021 г был продлен упрощенный режим маркировки лекарственных средств (см. Постановление Правительства РФ от 30 июня 2021 г. № 1069). До 1 февраля 2022 года поставщики и продавцы могут передавать лекарства контрагентам и покупателям, не дожидаясь, пока система обработает загруженную информацию и даст ответ: схема 702 продолжает работать так же.

При этом с 1 июля 2021 года маркировка лекарственных средств, ввозимых в Россию из-за рубежа, осуществляется в обычном и неупрощенном порядке — схема 703 перестала работать.

Отказ от применения упрощенного режима связан с отсутствием зафиксированных сбоев и ошибок при реализации таких ЛС — информация, подтверждающая ввоз ЛС на территорию России, вовремя попадает в систему.

По данным ЦРПТ (Центр развития передовых технологий), за 3 месяца работы системы маркировки в упрощенном виде ее возможности по отношению к импортным препаратам были использованы всего 16 раз. На основании этой статистики было принято решение отказаться от продления упрощенного режима на лекарства, поставляемые из-за рубежа. 

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector