Если вы задались вопросом, нужна ли вам лицензия для открытия ветеринарной клиники, в этой статье мы постараемся полностью ответить на ваш вопрос.
Лицензирование ветеринарной помощи
Получение лицензии на ведение данного вида деятельности не требуется законодательством Российской Федерации. С 01.01.07 лицензионное требование отменено.
Но, если зарегистрирован индивидуальный предприниматель, то:
- право на оказание ветеринарной помощи имеют специалисты с высшим или средним специальным образованием;
- лицо, которое намеревается заниматься специализированным уходом за животными, должно встать на учет в региональном ветеринарном органе ветви исполнительной власти Российской Федерации. Эта необходимость регулируется Законом Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-I «О ветеринарии» (с изменениями и дополнениями) ст. N 4;
- индивидуальный предприниматель или клиника имеет право приобретать и хранить лекарства для оказания помощи на территории клиники / офиса.
Когда лицензирование все-таки нужно
Если владелец клиники планирует заниматься:
- торговля ветеринарными препаратами;
- оптовая торговля, транспортировка и хранение медикаментов;
- торговля аксессуарами для животных (ошейники от блох и др.);
Необходимость получения лицензии регулируется постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Подробнее об этом читайте в статье о получении лицензии на торговлю ветеринарными препаратами.
Особенности процесса получения лицензии
Деятельность в области реализации фармацевтической продукции санкционирована Россельхознадзором. Следовательно, необходимо обратиться в местное представительство этого органа с заявлением и пакетом документов, требуемых по закону. Регулирует лицензии в этом секторе «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» и последующие поправки. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 15.04.2013 N 342.
Что нужно сделать перед обращением в Россельхознадзор
Как и в случае с врачебной практикой, квалификация проводится после:
- регистрация организации или индивидуального предпринимателя;
- аренда / покупка помещения, ремонтные работы;
- получение разрешительной документации служб санитарно-эпидемиологического надзора;
- подбор персонала (в случае ООО);
- заключение всех необходимых договоров.
Получение лицензии — результативный этап подготовки к открытию ветеринарного кабинета. Для получения лицензии на такую деятельность необходимо иметь соответствующие квалификационные документы и опыт работы не менее 3-х лет. Лицензия в этой сфере выдается сроком на 5 лет. Если у предпринимателя нет ветеринарного диплома, он может заключить договор со специалистом, имеющим необходимые документы и опыт.
Копии документов отправляются в лицензирующую организацию (по почте, заказным письмом или лично). Организации заверяют свои документы печатью компании и подписью ее директора. Документы хранятся примерно 45 дней.
Что нужно, чтобы пройти лицензионную комиссию?
В период рассмотрения документов для осмотра помещения направляется комиссия компетентного органа. Проверке подлежат только помещения, предназначенные для хранения и продажи ветеринарных препаратов. Требования к такому помещению, которые необходимо выполнить, следующие:
- ремонт завершен;
- помещения, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть надлежащим образом оборудованы и оснащены приборами для определения параметров микроклимата (температурно-влажностного режима). Количество приборов учета должно соответствовать количеству помещений.
Для ветеринарных аптек и поликлиник требования шире. Помимо выполненного ремонта, в помещении обязательно должна быть соответствующая техника:
- В торговом зале должны быть готовые к эксплуатации витрины, смонтированные стеллажи, шкафы с ящиками. Холодильник необходим для вакцин и других лекарств, требующих особых условий хранения.
- Полки торгового оборудования, в том числе холодильника, должны иметь маркировку.
- Как на складах, так и в торговых залах должны быть приборы, определяющие температурные и влажностные показатели микроклимата (гигрометр, градусник). Измеритель относительной влажности (гигрометр) проверяется каждые 2 года. Это должно быть записано в его паспорте. Этот прибор размещают относительно двери не ближе 3 м и 1,5-1,7 м от уровня пола.
- Во вспомогательном помещении («кладовке») должен быть шкаф или шкаф для хранения дезинфицирующих средств и уборочного инвентаря. Полки в этом туалете и инвентарь промаркированы (указывается уборная, для которой он предназначен).
- Помещение ветеринарной аптеки обязательно должно быть оборудовано столом для приема товара.
- На складе должно быть предусмотрено место для хранения просроченных препаратов. Он находится отдельно от полок с товарами, соответствующими сроку годности. Это четко обозначено.
На момент проверки должны быть составлены следующие регистры:
- Бухгалтерские проверки.
- Чистка и дезинфекция.
- Условия температуры и влажности.
Если комнат несколько, журналы запускаются для каждой. После проверки комиссия составляет акт, копию которого получает владелец поликлиники. Если комиссия не обнаружила оснований для отказа, лицензиат получает заветный документ.